制药厂高效空气过滤器的标准

制药是一个非常严格的行业。作为制药厂，对环境的各个方面都有严格的要求。制药厂的空气过滤一般有三种过滤方式，即初中高效配合使用，以满足制药厂的生产环境要求。然后，在使用过程中，有必要检查高效过滤器的泄漏。
 

高质量的产品离不开高质量的生产环境。在制药行业，为了满足洁净区的工艺参数要求，需要大量的公共设施来协同工作，而医疗洁净室最重要的是高效过滤器。高效率过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3μm的颗粒的捕集效率在99.9％以上，气流初始阻力在250Pa以下的空气过滤器，通常作为制药企业洁净车间空调系统的末端过滤装置，为洁净室提供符合要求的洁净空气。洁净室能否达到并保持设计的洁净水平，在一定程度上与高效过滤器的性能及其正确的安装方法密切相关。因此，对洁净生产车间的高效过滤器进行现场检漏，是保证车间洁净环境水平的重要检测手段。
 

首先，制药厂高效过滤器检漏的目的主要有以下两点:

1.高效过滤器的材料是否损坏或泄漏；

2.外框尺寸材料要求是否合格，不影响安装。
 

高效率过滤器出厂由专业检测设备进行检测，出厂时附有过滤效率报告和合格证。高效过滤器检漏是指制药厂高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要检查过滤器滤料中的小针孔等损坏，如框架密封、垫圈密封、过滤器框架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接的密封性能，及时发现高效过滤器本身和安装中的缺陷，并采取相应的补救措施，确保区域的清洁度。

制药厂高效过滤器的方法。
 

高效空气过滤器泄漏测试基本上是在高效空气过滤器上游施加挑战颗粒，然后在高效空气过滤器表面和空气过滤器的表面和框架上搜索是否有泄漏。泄漏测试有几种不同的方法，适用于不同的场合。
 

测试方法有:

一、气胶光度计试验方法。

二、微粒计数器测试方法。

三、全效率测试方法。

四、外气试验方法。

制药厂高效过滤器的注意事项。
 

验收基准。

1.凡连续读值超过0.01％的，视为泄漏，每个高效空气过滤器在测试和更换后不得有泄漏，边框也不得有泄漏。

2.每个高效空气过滤器的修复面积不得大于高效空气过滤器的3％。

3.任何修复长度不得超过38毫米。